Trials clinici no-profit condotti nel Dipartimento
Il Dipartimento di Medicina Sperimentale si distingue per essere tra i più attivi nell’ideazione, conduzione e realizzazione di trials clinici spontanei, no-profit, in particolare per lo studio di molecole o malattie orfane e rare.
La ricerca clinica soffre di una cronica carenza di finanziamenti, e ne consegue che la maggior parte degli studi clinici sono ideati e realizzati dalle case farmaceutiche con le limitazioni che questo può comportare.
Le sperimentazioni cliniche spontanee rappresentano il veicolo più alto in cui i clinici si prestano a risolvere problematiche ancora irrisolte per i malati.
L’attività di ricerca clinica del Dipartimento è resa possibile dalla dedizione dei molti pazienti che afferiscono alla nostra struttura offrendo la loro disponibilità, gratuitamente, per l’avanzamento della scienza e a questi va il nostro più sentito ringraziamento.
| TITOLO | CLINICAL TRIAL.GOV ID | RESPONSABILE | STATUS |
|---|---|---|---|
| Rediscovering Biomarkers for the Diagnosis and Early Treatment Response in NEN (REBORN) | NCT04464122 | Andrea Isidori | Recruiting |
| Changes in the Hypotalamic-pituitary Region of Patients With Metabolic Syndrome and Obesity | NCT03458533 | Andrea Isidori | Completed |
| Endocrine Cardiomyopathy: Response to Cyclic GMP PDE5 Inhibitors in Acromegaly Cardiomyopathy | NCT02611336 | Andrea Isidori | Completed |
| Endocrine Cardiomyopathy in Cushing Syndrome: Response to Cyclic GMP PDE5 inhibitOrs | NCT02611258 | Andrea Isidori | Completed |
| PRecisiOn MEdicine to Target Frailty of Endocrine-metabolic Origin | NCT04856683 | Andrea Isidori | Recruiting |
| Clinical Study on Circadian Genes Dysregulation in Patients With Glucocorticoid Disorders | NCT04374721 | Andrea Isidori | Recruiting |
| PegvisOMant and the Immune SystEm (PROMISE) | NCT05069324 | Andrea Isidori | Completed |
| The Circadian Rhythm in CusHing SyndrOme in Active Phase and dUring RemiSsion (TheHOURS) | NCT03343470 | Andrea Isidori | Completed |
| Impact of Adrenal IncidenTalomas and Possible Autonomous Cortisol Secretion on Cardiovascular and Metabolic Alterations (ITACA) | NCT04127552 | Andrea Isidori | Active |
| Thyroid Function and Structure IN Klinefelter Syndrome (THINKS) | NCT05581147 | Andrea Isidori | Recruiting |
| Evaluation of iMmune Function in Post-surgical and AuToimmune HYpoparathyroidism (EMPATHY) | NCT04059380 | Andrea Isidori | Recruiting |
| Studio Gonadis - Status gonadico in disordini ipofisari e surrenalici | Andrea Isidori | Recruiting | |
| Impatto dei contraccettivi orali sulla funzione sessuale, composizione corporea e metabolismo osseo in una coorte di donne italiane: studio ORION | Andrea Isidori | Recruiting | |
| Deficit ipofisario post-chirurgico: ruolo predittivo di un’analisi innovativa delle sequenze di Risonanza Magnetica pre-operatoria | Andrea Isidori | Completed | |
| Qualità di vita e funzione sessuale in pazienti affetti da neoplasie neuroendocrine | Elisa Giannetta | Recruiting | |
| Studio SoNAR-Global – nuove vulnerabilità legate al COVID-19 | Daniele Gianfrilli | Completed | |
| Ruolo diagnostico e prognostico della RM-DWI nelle neoplasie neuroendocrine a confronto con l’imaging funzionale | Elisa Giannetta | Recruiting | |
| Valutazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-testicolo, composizione corporea e funzione sessuale in soggetti con infezione cronica da HCV sottoposti a eradicazione con agenti antivirali diretti di seconda generazione | Andrea Isidori | Active | |
| Valutazione degli effetti dell'asse somatotropo sullo sviluppo testicolare | Daniele Gianfrilli | Recruiting | |
| Valutazione degli effetti molecolari, endocrini, genotossici e transgenerazionali dell'inquinamento ambientale su sviluppo, riproduzione e salute sessuale maschile | Andrea Isidori | Recruiting | |
| Protocol ITANET - Registry | NCT04282083 | Andrea Isidori | Recruiting |
| A European Post-Authorisation Observational Study (Registry) of Patients With Chronic Adrenal Insufficiency (AI) (EU-AIR) | NCT01661387 | Andrea Isidori | Completed |
| A Study of the Efficacy and Safety of Relacorilant in Patients With Endogenous Cushing Syndrome (GRACE) | NCT03697109 | Andrea Isidori | Active |
| Efficacy and Safety of Relacorilant in Patients With Cortisol-Secreting Adrenal Adenomas (GRADIENT) | NCT04308590 | Andrea Isidori | Active |
| A Trial to Compare the Efficacy and Safety of Once-weekly Lonapegsomatropin With Placebo and a Daily Somatropin Product in Adults With Growth Hormone Deficiency (foresiGHt) | NCT04615273 | Andrea Isidori | Active |
| CAHtalyst - Global Safety and Efficacy Registration Study of Crinecerfont for Congenital Adrenal Hyperplasia | NCT04490915 | Andrea Isidori | Active |
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The GROWEDA study: GROwth hormone deficiency - a comparison between WEekly and DAily somatropin therapy during adolescence |
Andrea Isidori | Recruiting | |
| Dalla sindrome di Klinefelter alle aneuploidie maggiori dei cromosomi sessuali con fenotipo maschile: ricerca di un effetto dose dei cromosomi X aggiuntivi sui parametri clinici, ormonali, metabolici ed ecocardiografici | Andrea Isidori | Recruiting | |
| A Study of Oral Ladarixin in Recent Onset Type 1 Diabetes and a Low Residual β-cell Function | NCT04628481 | Raffaella Buzzetti | Recruiting |
| A Study to Assess Efficacy/Safety of Ladarixin in Type 1 Diabetes Patients With Preserved ß-cell Function at Baseline. | NCT04899271 | Raffaella Buzzetti | Active |
| A Research Study Looking at Long-term Blood Sugar Control in People With Type 2 Diabetes Being Treated With Xultophy® in a Real-world Setting in Italy (studio REX) | NCT04666987 | Raffaella Buzzetti | Completed |
| A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Weekly Insulin, Insulin Icodec and an Available Daily Insulin, Insulin Glargine, Both in Combination With Mealtime Insulin, in People With Type 2 Diabetes Who Use Daily Insulin and Mealtime Insulin | NCT04848480 | Raffaella Buzzetti | Completed |
| Gliflozin in elderly diabetic patients: A pragmatic intraclass evaluation trial | NCT04796428 | Raffaella Buzzetti | Active |
| Proof of concept study, randomizzato, controllato, aperto e prospettico della durata di un anno per valutare l’efficacia di un trattamento con Saxagliptin / Dapagliflozin + Metformina vs insulina glargine + metformina in soggetti affetti da Diabete Autoimmune dell’Adulto | Raffaella Buzzetti | Active | |
| Sapienza University Mortality and Morbidity Event Rate (SUMMER) study in Diabetes | NCT02311244 | Susanna Morano | Active |
| Confronto di efficacia tra dapagliflozin e trattamenti ipoglicemizzanti non insulinici, diversi dagli inibitori di SGLT2, su endpoints renali nel diabete tipo 2 (DARWIN) | Susanna Morano | Active | |
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A randomized, double blind placebo controlled clinical trial to assess the efficacy and safety of sitagliptin on bone measures in women affected by type 2 diabetes. A gender-oriented approach to address a gender-specific frailty. The SLowDOWN (SitagLiptin in Diabetes for Osteoporosis in WomeN) study DPP4-Inhibitors and bone metabolism in diabetes |
Susanna Morano | Active | |
| Aspetti metabolici delle malattie vascolari: rilevanza per lo sviluppo dell’aterosclerosi e identificazione di nuovi target terapeutici e relativi biomarker | Susanna Morano | Active | |
| Nuovi approcci diagnostici e terapeutici per le malattie dismetaboliche (NADITEMM) | Susanna Morano | Active | |
| A Research Study to See How Well CagriSema Helps People With Excess Body Weight Lose Weight (REDEFINE 1) | NCT05567796 | Lucio Gnessi | Active |
| Dietary Treatment for Post Bariatric Weight Regain (WRKD) | NCT05896358 | Lucio Gnessi | Active |
| Diet and COVID-19 Vaccination | NCT05163743 | Lucio Gnessi | Recruiting |
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Mechanisms, safety, and efficacy of a very low carbohydrate ketogenic diet for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: a randomized controlled study |
Lucio Gnessi | Active | |
| Effetto di una dieta chetogenica sul miglioramento di parametri di Sindrome dell’Ovaio Policistico in donne normopeso e non | Lucio Gnessi | Active |
Il Dipartimento è coinvolto anche in diversi studi finalizzati a testare dispositivi medici innovativi che prevedono:
1. Studio ACS-Orthokine sull’Impiego di Siero Autologo Condizionato in pazienti affetti da gonartrosi resistenti al trattamento con Plasma Ricco di Piastrine (PRP):
2. Studio IStemRewind sull’utilizzo di particolari dispositivi per l’isolamento di cellule staminali da tessuto adiposo;
3. La creazione di un’applicazione per Smartphone da utilizzare in supporto alla terapia insulinemica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1