Amministrazione trasparente

E’ uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, che ha lo scopo di indagare la sicurezza e l'efficacia della terapia con sitagliptin 100 mg per 52 settimane nel migliorare gli outcomes ossei nelle donne con diabete di tipo 2 (DT2). Gli outcomes primari sono i cambiamenti della densità minerale ossea stimati dalla DXA per la colonna lombare e il collo del femore, e i cambiamenti dei marker di formazione/riassorbimento osseo, dal basale alla fine del trattamento. Questo studio fornirà evidenze sugli effetti di sitagliptin sulla salute delle ossa nel contesto di uno studio clinico randomizzato specificamente progettato. Affronterà le fragilità specifiche delle donne, come l'osteoporosi e le fratture, il cui rischio è aumentato in presenza di DT2. La dimostrazione di effetti favorevoli del trattamento cronico con DPP4-I (sitagliptin) sul metabolismo osseo può orientare i medici tra le numerose opzioni terapeutiche per un trattamento multi-approccio del diabete.