Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare

Lo sviluppo di nuove terapie oncologiche di precisione basato sulle tecnologie avanzate come la genomica offre nuove prospettive terapeutiche. Le informazioni così acquisite sono utilizzate per generare un vaccino personalizzato in grado di educare il sistema immunitario del paziente a riconoscere il tumore e a combatterlo. Questo è un processo interattivo che genera una evoluzione del tumore sottoposto anche alla pressione selettiva delle diverse terapie farmacologiche. Un punto critico nel disegno di un vaccino personalizzato è poter intercettare le traiettorie evolutive del tumore in modo da incorporare quelle mutazioni rilevanti nella terapia vaccinale. Per rispondere a questa domanda è possibile utilizzare la biopsia liquida che studia le mutazioni tumorali nel sangue periferico.

La collaborazione con il RE e Sapienza si prefigge di sviluppare un vaccino basato su DNA sintetico che incorpori la biopsia liquida nell’algoritmo di predizione dei target tumorali. Gli obiettivi principali del progetto sono due:

1. Caratterizzare i vaccini basati su DNA sintetico al fine di produrre i dati necessari all’autorizzazione dell’EMA per la sperimentazione clinica di fase I-II. Gli studi saranno articolati in studi di base quali l’analisi della qualità e quantità delle risposte immunitarie indotte da DNA sintetici rispetto a quella indotta dai classici DNA plasmidici e i loro effetti antitumorali. Mentre gli studi regolatori saranno effettuati in ambiente GLP in collaborazione con CRO esterne. Questi studi saranno oggetto dei documenti (IMPD e IB) necessari per ottenere l’autorizzazione dell’EMA allo studio clinico di fase I-II
2. Valutazione della fattibilità nel contesto clinico del processo di generazione del vaccino utilizzando la biopsia liquida. Questo obiettivo in realtà è duplice, riguarda la fattibilità del processo nel mondo reale della clinica e prevede di migliorare la precisione del vaccino incorporando le informazioni della biopsia liquida

Il costo totale del progetto ammesso a sovvenzione è pari a euro 1.536.625,45 su cui Lazio Innova ha concesso un finanziamento massimo a fondo perduto di euro 1.051.120,43.
Le risorse del finanziamento provengono dall'avviso pubblico: "Riposizionamento Competitivo RSl" - Ambito 1 "Scienze della vita" approvato con Determinazione n. G18823 del 28/12/2022, PR FESR 2021-2027 domanda A0613- 2023-078139- CUP F89J23001120007 ammesso a finanziamento con Determinazione n. G15206 of 16/11/2023
Il grant assegnato al Dipartimento è di € 161.802,00 (codice CUP B83C23006130002)
Il grant assegnato a IFO-IRE è di € 150.163,22 (codice CUP H83C23001920007) 

Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare della Sapienza Università di Roma
Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO) - Istituto nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
Neomatrix SRL (coordinatore)